《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上(sh无法企及是什么意思，不可企及是什么意思àng)市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格无法企及是什么意思，不可企及是什么意思鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千(qiān)元，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适(shì)用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医(yī)生的(de)指导下使用。无法企及是什么意思，不可企及是什么意思>

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