《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yà张大大到底是什么来头o)业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。张大大到底是什么来头甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占(zhà张大大到底是什么来头n)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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