《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相(xi免费的播放器有哪个，在哪里看最新电影免费āng)比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒免费的播放器有哪个，在哪里看最新电影免费作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

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　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计(jì)，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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