《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦一立方分米等于多少升 一立方分米等于多少斤”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品(pǐn)一立方分米等于多少升 一立方分米等于多少斤（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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