《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的(de)减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是(shì)多肽药(yào)物研发(fā)及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GL知道直径怎么求圆的周长公式，直径乘以3.14是周长吗P-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生专业的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用。

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