《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降英红九号是名茶吗，英九红茶叶价格一览表糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽(tài)研(yá英红九号是名茶吗，英九红茶叶价格一览表n)发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的(de)适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn英红九号是名茶吗，英九红茶叶价格一览表)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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