《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医特利迦奥特曼的脚底痒怎么办，奥特曼的脚怕痒吗药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准特利迦奥特曼的脚底痒怎么办，奥特曼的脚怕痒吗上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在(zài)自(zì)己录制(zhì)的(de)短视频中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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