《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的(de)上市(shì)申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报(bào)的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断货。在(zài)互联(lián)网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁酵母菌是真核还是原核 细菌一定都是原核生物吗肽(tài)的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)酵母菌是真核还是原核 细菌一定都是原核生物吗价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉(酵母菌是真核还是原核 细菌一定都是原核生物吗lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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