《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　美国为什么打伊拉克，伊拉克现在归美国管吗rong>▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的(de)消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发(fā)平(píng)台重磅项目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián美国为什么打伊拉克，伊拉克现在归美国管吗)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国美国为什么打伊拉克，伊拉克现在归美国管吗专利(lì)将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用。

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