《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿功在当代利在千秋是什么意思，生态文明建设功在当代利在千秋是什么意思运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI功在当代利在千秋是什么意思，生态文明建设功在当代利在千秋是什么意思）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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