《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(q天可汗是什么意思指的是谁，天可汗正确读音iě)<30kg/m²（超重(zh天可汗是什么意思指的是谁，天可汗正确读音òng)）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时的价(jià)格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处(chù)于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华(huá)东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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