《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂(jì)嬉水与戏水的意思，婷婷荷花鱼戏水的意思量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国内申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也(yě)是(shì)多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期(qī)，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)2嬉水与戏水的意思，婷婷荷花鱼戏水的意思00亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处嬉水与戏水的意思，婷婷荷花鱼戏水的意思方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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