《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市(shì)申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(白玉髓越戴越穷是真的吗，白玉髓的寓意是什么chuàng)板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。白玉髓越戴越穷是真的吗，白玉髓的寓意是什么p>

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超白玉髓越戴越穷是真的吗，白玉髓的寓意是什么过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个(gè)数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

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