《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(一个男人出轨了还爱自己的老婆吗yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内一个男人出轨了还爱自己的老婆吗申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物(wù)研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超(chāo)过(guò一个男人出轨了还爱自己的老婆吗)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评(píng)估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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