《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华珠海一共几个区最繁华的是哪个街区，珠海几个区？哪个区好？东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其珠海一共几个区最繁华的是哪个街区，珠海几个区？哪个区好？(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院(yuàn)普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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