《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药社会使命用英语怎么说，使命用英语怎么说(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已社会使命用英语怎么说，使命用英语怎么说上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没(méi)达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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