《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

鸡蛋羹水放多了怎么补救，鸡蛋羹不凝固怎么补救n="center">

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达(dá)到这(zhè)个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医(yī)生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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