《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发(fā)及(jí)生(shēng)产方面的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民(m徐海为是谁？ín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥胖人(rén)徐海为是谁？群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì徐海为是谁？)三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估之后才(cái)能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

未经允许不得转载：成都工装公司_工装装修效果图_专注公装设计装修 - 无同之家装饰 徐海为是谁？