《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上(shàng)市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内(nèi)的减愿你平安喜乐,顺遂无忧什么意思，平安喜乐顺遂无忧什么意思 平安喜乐顺遂无忧意思解析肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广愿你平安喜乐,顺遂无忧什么意思，平安喜乐顺遂无忧什么意思 平安喜乐顺遂无忧意思解析阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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