《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体说唱歌手bp，说唱b7是什么意思(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的(de)合(hé)并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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