《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑小舞去掉所有衣服是什么样子的(jí) 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国(guó)内的减小舞去掉所有衣服是什么样子的肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等(děng)公司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适(shì)用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视(shì)频(pín)中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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