《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-教师一年的工作日有多少天，一年有多少周1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多(duō)个原料(liào)药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才教师一年的工作日有多少天，一年有多少周可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的(de)指导下(xià)使用。

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