《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除中国欠别国钱吗了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

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某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联(lián)网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也中国欠别国钱吗就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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