《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月新人进拘留所会挨打吗，拘留所新人进去受欺负吗ine-height: 24px;'>新人进拘留所会挨打吗，拘留所新人进去受欺负吗3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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