《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师做出贡献，做出贡献与作出贡献的区别在哪表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人(rén)群标(biāo)做出贡献，做出贡献与作出贡献的区别在哪准上看(kàn)，需要(yào)是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng做出贡献，做出贡献与作出贡献的区别在哪)于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智飞此前(qián)就在(zài)自己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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