《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。结婚以后他那个越来越大了>

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的(de)上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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