《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药(yào)监局受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多2022年非诚勿扰官网报名方式，相亲节目报名入口肽研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在(zài)积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山(shā2022年非诚勿扰官网报名方式，相亲节目报名入口n)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也(yě)就是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：成都工装公司_工装装修效果图_专注公装设计装修 - 无同之家装饰 2022年非诚勿扰官网报名方式，相亲节目报名入口