《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具(jù)有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个(gè)原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

太监割掉的是哪些部位，古代太监是割掉鸡还是蛋　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多太监割掉的是哪些部位，古代太监是割掉鸡还是蛋可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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