《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sò朱子家训是谁写的 朱子家训的作者是谁ng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合并(b朱子家训是谁写的 朱子家训的作者是谁ìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到(dào)期(qī)，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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