《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料(liào)药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人(rén)云肖是哪几个生肖 云属于什么生肖群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(云肖是哪几个生肖 云属于什么生肖bìng)有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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