《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发(fā)布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分英红九号是名茶吗，英九红茶叶价格一览表析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，G英红九号是名茶吗，英九红茶叶价格一览表LP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看(kàn)，需(xū)要是(shì)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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